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AG真人-眼科用药市场将破170亿!康弘抢攻、齐鲁搅局,恒瑞首仿不断,昔日神药止跌

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 眼科用药市场将破170亿!康弘抢攻、齐鲁搅局,恒瑞首仿不竭,旧日神药止跌2022/6/9 来历:米内网原创 浏览数:

6月6日是全国爱眼日,跟着公共爱眼护眼的意识增强,对白内障、青光眼、眼部炎症、干眼病、眼底病等眼部疾病的正视水平不竭提高,眼科用药市场空间广漠、手艺壁垒高,已成为公认的黄金赛道。4月底,齐鲁提交国内首个阿柏西普生物近似药上市申请;5月上旬,康弘的康柏西普新顺应症获批;5月底,恒瑞拿下地夸磷索国内首仿……新品陆续入市,百亿眼科用药市场苦战不竭。

院内市场首破120亿!康弘、诺华苦战AG真人未停,齐鲁入局再掀巨浪

米内网数据显示,2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端仍然是眼科用药的主疆场,发卖范围初次冲破120亿元,增速为15%。眼部血管病变医治药、其它眼科用药、抗传染药为TOP3小类,合计市场份额占68%。

表1:2021年中国公立医疗机构终端化学药眼科用药TOP10品种

来历:米内网中国公立医疗机构终端款式

3个超10亿品种中,“老敌手”康柏西普和雷珠单抗的竞争相当剧烈。康弘的独家品种康柏西普自2017年进入医保构和目次后,发卖额快速增加,2020年成功超出诺华的雷珠单抗,登顶中国公立医疗机构终端眼科用药TOP1品种,2021年再有17%的增加,发卖额首破15亿元;诺华的增加态势仍然不容轻忽,2021年一样打破15亿元关隘,与康柏西普之间的差额在7000万元摆布。

表2:眼部血管病变医治药的具体环境图片来历:米内网中国医保目次年夜全数据库

最近几年来跟着眼底病(春秋相干性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉梗阻等)病发率提高,眼部血管病变医治药市场快速增加,2013年不到3亿元,2021年已冲破37亿元,康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普是首要品种。

图1:2021年3年夜眼部血管病变医治药的渠道款式

来历:米内网中国公立医疗机构终端款式

新医改不竭鞭策医疗资本下沉,县级公立病院、城市社区中间、乡镇卫生院的市场潜力正在不竭被激起,渠道下沉同样成为了企业带动发卖的新策略。从今朝的环境来看,康柏西普在县级公立病院的占比在16%摆布,而城市社区中间、乡镇卫生院的占比则暂未到1%;雷珠单抗的环境与康柏西普较为类似,而阿柏西普今朝主攻的市场仍然为城市公立病院,下层终真个开辟力度有待增强。

诺华的雷珠单抗在国内上市时候最早,也是今朝纳入医保顺应症最多的产物。康弘的康柏西普在本年5月拿下了第四个顺应症“继发在视网膜静脉梗阻(RVO)(视网膜分支静脉梗阻(BRVO)或视网膜中心静脉梗阻(CRVO))的黄斑水肿引发的目力毁伤”,若本年医保构和能顺遂增添该顺应症,康柏西普有望进一步蚕食雷珠单抗的市场。

与雷珠单抗“势均力敌”后,拜耳的阿柏西普则被视为康柏西普的另外一强敌。阿柏西普被纳入医保的顺应症有2个,但该产物上市后增速惊人,2019-2021年别离为447%、106%、59%,市场潜力可不雅。本年4月底,齐鲁制药提交了阿柏西普眼内打针溶液3.3类新药上市申请,这是首个在国内申报上市的阿柏西普生物近似药。

面临国发生物近似药带来的潜伏冲击,康弘药业在回覆投资者发问时暗示,将极力拓展康柏西的新顺应症,今朝早产儿视网膜病变新顺应症已在2021年6月获批临床。

表3:部门已进入临床的VEGF按捺剂新药环境

来历:米内网中国药品临床实验公示库

另外,VEGF按捺剂国产新药也是来势汹汹,今朝九源基因/中美华东的雷珠单抗生物近似药和绿叶制药团体旗下山东博安生物的阿柏西普生物近似药重组人血管内皮发展因子受体-抗体融会卵白眼用打针液均已进入III期临床,而1类新药方面,信达生物、华海药业部属子公司华博生物也在加速临床进度。

高端仿造药潜力释放!6年夜重磅首仿获批,13个产物已过评

表4:2020年至今获批上市的眼科用药重磅首仿环境

来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库

他氟前列素是2021年中国公立医疗机构终端抗青光眼制剂和缩瞳药TOP5品种,2019-2021年的发卖额增速高达49%、121%、143%。早前国内市场上唯一参天制药获批进口,恒瑞旗下成都盛迪医药在2021年11月拿下国内首仿,累计投入研发费用约1678万元。

另外,成都盛迪医药在本年5月也拿下了参天制药的另外一个重磅首仿。地夸磷索是2021年中国公立医疗机构终端其它眼科用药TOP10品种,2020-2021年的发卖额增速高达263%、557%,该产物合用在经诊断为陪伴泪液异常的角结膜上皮毁伤的干眼患者。恒瑞在地夸磷索钠滴眼液相干项目累计投入研发费用2596万元。6月2日NMPA官网动静,齐鲁顺遂拿下了地夸磷索钠滴眼液国产第二家。

国内巨子恒瑞近几年也紧盯着眼科用药这个黄金赛道,今朝共有9个产物取得批文,触及其它眼科用药、抗青光眼制剂和缩瞳药、抗充血剂和抗过敏药、抗传染药等小类,新品研发方面,医治干眼病(角结膜干燥症)的SHR8028滴眼液、延缓儿童近视进展的HR19034滴眼液正在进行III期临床。

表5:今朝已过评/视同过评的眼科用药

注:纳入国采和中标企业用*标识表记标帜

截至今朝,已过评/视同过评的眼科用药有13个,此中4个已纳入国采。备受业界注视的第七批国采如箭在弦,本次未再纳入眼科用药,另外,7个产物今朝仅1家企业过评,仿造药市场或将临时渡过一段安静期,这段时候有助在新上市产物在市场发力。

零售市场年夜卖40亿!国采品种逆势暴涨,旧日神药止跌

中国城市实体药店终端眼科用药市场在履历前三年低迷后,2021年涨至接近40亿元,增速为11%。其它眼科用药、抗传染药、抗充血剂和抗过敏药为TOP3小类,合计市场份额占87%摆布。

而中国网上药店眼科用药近两年的增速别离为96%、78%,2021年的发卖范围涨至6.6亿元。其它眼科用药、抗青光眼制剂和缩瞳药、抗传染药为TOP3小类,合计市场份额占80%。

表6:2021年零售市场眼科用药TOP10品种

注:发卖额低在1亿元用*暗示

中国城市实体药店终端眼科用药TOP10品种门坎在1.04亿元,榜首由抗充血剂和抗过敏药萘敏维占据。两年夜国采品种玻璃酸钠和左氧氟沙星抢占TOP2、TOP4,并拿下了双位数的高涨幅,非中标企业可趁着这波优势加年夜零售市场的结构,争夺更好成就。另外,旧日的10亿品种苄达赖氨酸,履历了持续四年的狂跌后在2021年迎来微升,今朝排在TOP6。

跟着网售处方药加速推动,2021年中国网上药店终端眼科用药TOP10品种全线年夜涨,玻璃酸钠是独一发卖额跨越1亿元的品种,增速高达135%,可见网上药店终端也能成为国采品种的另外一个“翻身地”。另外,七叶洋地黄双苷、羟丙甲纤维素2021年增速也跨越100%:七叶洋地黄双苷滴眼液今朝唯一进口产物在市场上发卖,该产物用在医治眼底黄斑变性和所有类型的眼疲惫;羟丙甲纤维素滴眼液为非独家产物,今朝由江西器重明药业领军市场,功能主治为消弭眼部不适,津润内液排泄不足的眼睛,成人儿童都可利用。

结语

眼科用药因为手艺壁垒高,新药研举事度也较年夜,从今朝的环境来看,较多新药处在临床阶段,爆发仍需光阴。而国产新药跟着顺应症的拓展,和国产高端仿造药、国发生物近似药陆续上市,既能进一步鞭策市场范围上涨,还能尽快抢占市场先机,一洗过往进口品牌霸屏的态势,重塑市场款式,国内眼科用药市场将来可期。

资料来历:米内网数据库、NMPA官网、公司通知布告等注:米内网中国城市实体药店终端竞争款式数据库是笼盖全国297个地市和以上城市实体药店(不含县村落实体药店),对全品类进行持续监测的放年夜版城市实体药店数据库。米内网中国网上药店终端竞争款式是笼盖全国所有网上药店,对全品类进行持续监测的放年夜版网上药店发卖数据库。上述发卖额以产物在终真个平均零售价计较。审评数据统计截至6月6日,若有讹夺,接待斧正。

编纂:Rae



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